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- 伝統生薬製剤の欧州指令(European Directive on Traditional Herbal Medicinal Products : THMPD、正式にはDirective 2004/24/EC amending, as regards traditional herbal medicinal products, on the Community code relating to medicinal products for human use）であり、欧州連合(EU)における、伝統的な植物薬のための簡便な規制承認手続きとして、2004年3月31日に、欧州議会および同理事会によって定められた。以前にはEU全体にわたる公式な承認方法はなかったので、それぞれのEU加盟国は、国としてこうした製品を規制していた。この規制の下では、すべての生薬製剤はEU内での販売許可を取得する必要がある。 薬草医の指導を受け患者のためにつくられる承認されていない治療薬は、伝統生薬製剤の指令の条件から除外される。 生薬製剤は、完成品の質の確保と、また安全性を示すために(GMP)に従って製造される。 (ja)
- 伝統生薬製剤の欧州指令(European Directive on Traditional Herbal Medicinal Products : THMPD、正式にはDirective 2004/24/EC amending, as regards traditional herbal medicinal products, on the Community code relating to medicinal products for human use）であり、欧州連合(EU)における、伝統的な植物薬のための簡便な規制承認手続きとして、2004年3月31日に、欧州議会および同理事会によって定められた。以前にはEU全体にわたる公式な承認方法はなかったので、それぞれのEU加盟国は、国としてこうした製品を規制していた。この規制の下では、すべての生薬製剤はEU内での販売許可を取得する必要がある。 薬草医の指導を受け患者のためにつくられる承認されていない治療薬は、伝統生薬製剤の指令の条件から除外される。 生薬製剤は、完成品の質の確保と、また安全性を示すために(GMP)に従って製造される。 (ja)
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- L136, 30 April 2004, pp. 85-90 (ja)
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- 伝統生薬製剤の欧州指令 (ja)
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