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- SKYCovione（スカイコビワン: GBP510）は、とワシントン大学タンパク質設計研究所が開発したCOVID-19ワクチン候補である。韓国初の国産COVID-19ワクチンで、GSKのアジュバント技術を利用している。 第III相臨床試験には4,037名が参加している。この試験でGBP510の有効性と安全性が確認された場合、2022年前半に同ワクチンが承認される見込みである。 2022年4月29日、第III相臨床試験の結果、ワクチンが安全で有効と確認されたことが報告された。これは、オックスフォード・アストラゼネカCOVID-19ワクチンと比較して約3倍の抗体を誘発した。本ワクチンが医療規制当局から承認されれば、COVAXプログラムを通じて配布される予定である。韓国政府は、国内使用のために1,000万用量分を発注している。 ブースター用量試験も計画されている。ブースターは2回目の投与から6カ月後に投与される予定である。 2022年6月27日、韓国食品医薬品安全処は、SKバイオサイエンスのSKYCovioneに関する審査結果を発表し、承認するのに十分なデータであると述べた。韓国食品医薬品安全処によると、ワクチン関連の有害事象はワクチン群の13.3%で発生した。対照群では、有害事象の発生率は約14.6%で、ワクチン群と差はなかった。重篤な有害事象は、ワクチン群で0.5%、対照群で0.5%発生した。また、ワクチンとの関連性を否定できないの有害事象が1件あった。 2022年6月29日、韓国でSKYCovioneの使用が承認された。 (ja)
- SKYCovione（スカイコビワン: GBP510）は、とワシントン大学タンパク質設計研究所が開発したCOVID-19ワクチン候補である。韓国初の国産COVID-19ワクチンで、GSKのアジュバント技術を利用している。 第III相臨床試験には4,037名が参加している。この試験でGBP510の有効性と安全性が確認された場合、2022年前半に同ワクチンが承認される見込みである。 2022年4月29日、第III相臨床試験の結果、ワクチンが安全で有効と確認されたことが報告された。これは、オックスフォード・アストラゼネカCOVID-19ワクチンと比較して約3倍の抗体を誘発した。本ワクチンが医療規制当局から承認されれば、COVAXプログラムを通じて配布される予定である。韓国政府は、国内使用のために1,000万用量分を発注している。 ブースター用量試験も計画されている。ブースターは2回目の投与から6カ月後に投与される予定である。 2022年6月27日、韓国食品医薬品安全処は、SKバイオサイエンスのSKYCovioneに関する審査結果を発表し、承認するのに十分なデータであると述べた。韓国食品医薬品安全処によると、ワクチン関連の有害事象はワクチン群の13.3%で発生した。対照群では、有害事象の発生率は約14.6%で、ワクチン群と差はなかった。重篤な有害事象は、ワクチン群で0.5%、対照群で0.5%発生した。また、ワクチンとの関連性を否定できないの有害事象が1件あった。 2022年6月29日、韓国でSKYCovioneの使用が承認された。 (ja)
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