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- イレッサ訴訟（イレッサそしょう）とは、肺癌に対する治療薬として用いられたゲフィチニブ製剤、イレッサ錠250の副作用により死亡した患者の遺族らが国と製薬会社(アストラゼネカ)を相手取って起こした訴訟。イレッサ錠（イレッサ錠250）はアストラゼネカ社が製造販売する抗悪性腫瘍剤、ゲフィチニブ製剤の商品名である。2013年に国と製薬会社の責任を否定した原告敗訴の判決が確定した。 (ja)
- イレッサ訴訟（イレッサそしょう）とは、肺癌に対する治療薬として用いられたゲフィチニブ製剤、イレッサ錠250の副作用により死亡した患者の遺族らが国と製薬会社(アストラゼネカ)を相手取って起こした訴訟。イレッサ錠（イレッサ錠250）はアストラゼネカ社が製造販売する抗悪性腫瘍剤、ゲフィチニブ製剤の商品名である。2013年に国と製薬会社の責任を否定した原告敗訴の判決が確定した。 (ja)
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| prop-ja:事件名
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- 損害賠償請求事件 (ja)
- 損害賠償請求事件 (ja)
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| prop-ja:事件番号
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- 平成24293 (ja)
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| prop-ja:判例集
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- 民集 第67巻4号899頁 (ja)
- 民集 第67巻4号899頁 (ja)
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| prop-ja:参照法条
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- 製造物責任法2条2項，薬事法52条，薬事法施行規則（平成15年厚生労働省令第89号による改正前のもの）18条の4の2，薬事法施行規則42条1項 (ja)
- 製造物責任法2条2項，薬事法52条，薬事法施行規則（平成15年厚生労働省令第89号による改正前のもの）18条の4の2，薬事法施行規則42条1項 (ja)
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| prop-ja:反対意見
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| prop-ja:多数意見
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| prop-ja:意見
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| prop-ja:法廷名
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| prop-ja:裁判年月日
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- 0001-04-12 (xsd:gMonthDay)
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| prop-ja:裁判要旨
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- #医療用医薬品は、引渡し時点で予見し得る副作用について、製造物としての使用のために必要な情報が適切に与えられることにより、製造物責任法２条２項にいう「通常有すべき安全性」が確保される。
#医療用医薬品の添付文書に記載されている副作用の情報が、製造物責任法２条２項にいう「通常有すべき安全性」を確保しているといえるかは、当該医療用医薬品の引渡し時点で予見し得る副作用の内容ないし程度（その発現頻度を含む。）、その効能又は効果から通常想定される処方者ないし使用者の知識及び能力、上記添付文書における副作用に係る記載の形式ないし体裁等の諸般の事情を総合考慮して、上記予見し得る副作用の危険性が上記処方者等に十分明らかにされているといえるか否かという観点から判断すべきである。 (ja)
- #医療用医薬品は、引渡し時点で予見し得る副作用について、製造物としての使用のために必要な情報が適切に与えられることにより、製造物責任法２条２項にいう「通常有すべき安全性」が確保される。
#医療用医薬品の添付文書に記載されている副作用の情報が、製造物責任法２条２項にいう「通常有すべき安全性」を確保しているといえるかは、当該医療用医薬品の引渡し時点で予見し得る副作用の内容ないし程度（その発現頻度を含む。）、その効能又は効果から通常想定される処方者ないし使用者の知識及び能力、上記添付文書における副作用に係る記載の形式ないし体裁等の諸般の事情を総合考慮して、上記予見し得る副作用の危険性が上記処方者等に十分明らかにされているといえるか否かという観点から判断すべきである。 (ja)
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| prop-ja:裁判長
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| prop-ja:陪席裁判官
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- イレッサ訴訟（イレッサそしょう）とは、肺癌に対する治療薬として用いられたゲフィチニブ製剤、イレッサ錠250の副作用により死亡した患者の遺族らが国と製薬会社(アストラゼネカ)を相手取って起こした訴訟。イレッサ錠（イレッサ錠250）はアストラゼネカ社が製造販売する抗悪性腫瘍剤、ゲフィチニブ製剤の商品名である。2013年に国と製薬会社の責任を否定した原告敗訴の判決が確定した。 (ja)
- イレッサ訴訟（イレッサそしょう）とは、肺癌に対する治療薬として用いられたゲフィチニブ製剤、イレッサ錠250の副作用により死亡した患者の遺族らが国と製薬会社(アストラゼネカ)を相手取って起こした訴訟。イレッサ錠（イレッサ錠250）はアストラゼネカ社が製造販売する抗悪性腫瘍剤、ゲフィチニブ製剤の商品名である。2013年に国と製薬会社の責任を否定した原告敗訴の判決が確定した。 (ja)
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