緊急使用許可(きんきゅうしようきょか、英語: Emergency Use Authorization, EUA)とは、アメリカ合衆国連邦政府の制度で、連邦食品医薬品化粧品法の各条項に基づき、食品医薬品局(FDA)に付与された権限であり、「2013年のパンデミックおよびオールハザード準備法(Pandemic and All-Hazards Preparedness Reauthorization Act of 2013, PAHPRA)」を含むさまざまなアメリカ合衆国議会制定法(Act of Congress)によって、追加および修正されている。法定の意味での薬の承認(approval)を構成するのではなく、代わりに、いくつかの機関のいずれかから宣言された非常事態の状態、または、国土安全保障長官による「重大な脅威」の間に、未承認の製品の入手可能性、または承認された製品の未承認の使用を容易にするため、FDAを許可する。

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  • 緊急使用許可(きんきゅうしようきょか、英語: Emergency Use Authorization, EUA)とは、アメリカ合衆国連邦政府の制度で、連邦食品医薬品化粧品法の各条項に基づき、食品医薬品局(FDA)に付与された権限であり、「2013年のパンデミックおよびオールハザード準備法(Pandemic and All-Hazards Preparedness Reauthorization Act of 2013, PAHPRA)」を含むさまざまなアメリカ合衆国議会制定法(Act of Congress)によって、追加および修正されている。法定の意味での薬の承認(approval)を構成するのではなく、代わりに、いくつかの機関のいずれかから宣言された非常事態の状態、または、国土安全保障長官による「重大な脅威」の間に、未承認の製品の入手可能性、または承認された製品の未承認の使用を容易にするため、FDAを許可する。 (ja)
  • 緊急使用許可(きんきゅうしようきょか、英語: Emergency Use Authorization, EUA)とは、アメリカ合衆国連邦政府の制度で、連邦食品医薬品化粧品法の各条項に基づき、食品医薬品局(FDA)に付与された権限であり、「2013年のパンデミックおよびオールハザード準備法(Pandemic and All-Hazards Preparedness Reauthorization Act of 2013, PAHPRA)」を含むさまざまなアメリカ合衆国議会制定法(Act of Congress)によって、追加および修正されている。法定の意味での薬の承認(approval)を構成するのではなく、代わりに、いくつかの機関のいずれかから宣言された非常事態の状態、または、国土安全保障長官による「重大な脅威」の間に、未承認の製品の入手可能性、または承認された製品の未承認の使用を容易にするため、FDAを許可する。 (ja)
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  • 緊急使用許可(きんきゅうしようきょか、英語: Emergency Use Authorization, EUA)とは、アメリカ合衆国連邦政府の制度で、連邦食品医薬品化粧品法の各条項に基づき、食品医薬品局(FDA)に付与された権限であり、「2013年のパンデミックおよびオールハザード準備法(Pandemic and All-Hazards Preparedness Reauthorization Act of 2013, PAHPRA)」を含むさまざまなアメリカ合衆国議会制定法(Act of Congress)によって、追加および修正されている。法定の意味での薬の承認(approval)を構成するのではなく、代わりに、いくつかの機関のいずれかから宣言された非常事態の状態、または、国土安全保障長官による「重大な脅威」の間に、未承認の製品の入手可能性、または承認された製品の未承認の使用を容易にするため、FDAを許可する。 (ja)
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