About: 臨床評価項目

臨床評価項目（りんしょうひょうかこうもく）もしくはエンドポイント（Clinical endpoint）またはアウトカム（Clinical outcome）とは、臨床研究における目標となる疾患、症状、徴候、臨床検査値異常の発生を示すである。また、個人や団体が試験から離脱する強い動機となる疾患や徴候を指す場合もあり、人道的評価項目と呼ばれることもある。 1つの臨床研究では1つの主要評価項目と幾つかの副次評価項目が事前に設定され、主要評価項目が科学的結論とされる。複数の項目を同時に評価する場合は予め複合評価項目を設定し、複合評価項目1つについて有意差を検討する。また、どうしても2つ以上の主要評価項目を設定したい場合には、ボンフェローニの不等式などにもとづいて事前に有意水準を各主要評価項目に割り振り、合計で5%となるように設定する。